Moderna Hissesi Yüzde 177 Uçtu: İşte Nedeni

Moderna hissesi Wall Street’te son yılların en dikkat çekici şirket hareketlerinden birine imza attı. Hisse, Merck ile birlikte geliştirilen kişiselleştirilmiş mRNA kanser tedavisinin ileri aşama klinik çalışmada başarılı sonuç vermesinin ardından çarşamba günü yaklaşık yüzde 177 yükseldi. Bir günde şirketin piyasa değerine onlarca milyar dolar eklenirken hareket biyoteknoloji sektörünün geneline de yayıldı.

Yükselişi başlatan haber, Moderna ve Merck’in INTerpath-001 adlı Faz 3 çalışmasından geldi. Intismeran autogene isimli kişiselleştirilmiş mRNA tedavisinin Merck’in Keytruda ilacıyla birlikte kullanıldığı çalışmada, ameliyatla tümörü çıkarılmış yüksek riskli melanoma hastalarında kanserin yeniden ortaya çıkmadan geçirilen süreye ilişkin ana hedef karşılandı. Kanserin uzak organlara yayılmadan geçirilen süreyi ölçen önemli ikincil hedefte de istatistiksel ve klinik açıdan anlamlı iyileşme sağlandı.

Çalışmaya evre IIB ile IV arasında melanoma tanısı bulunan 1.137 hasta katıldı. Şirketler henüz sonuçların ayrıntılı sayısal dökümünü yayımlamadı ve hastaların toplam yaşam süresine ilişkin veri de tamamlanmış değil. Buna rağmen yatırımcıların verdiği tepki, piyasanın yalnızca tek bir klinik çalışmayı değil Moderna’nın gelecekte nasıl bir şirkete dönüşebileceğini fiyatladığını ortaya koydu.

Moderna hissesi neden yükseldi?

Moderna açısından haberin önemi kanser tedavisindeki olumlu sonuçtan daha geniş. Şirket COVID-19 pandemisi sırasında mRNA teknolojisinin en önemli ticari başarılarından birini elde etmiş, pandemi sonrasında ise gelirlerini kalıcı biçimde çeşitlendirebileceğini yatırımcılara kanıtlamakta zorlanmıştı.

Yeni Faz 3 sonucu bu tartışmada önemli bir dönüm noktası oluşturdu. Moderna’nın mRNA platformunun yalnızca bulaşıcı hastalıklara karşı aşı geliştirmek için değil, kanser tedavisinde de kullanılabileceğine ilişkin ilk güçlü geç aşama kanıt ortaya çıktı.

Merck ve Moderna’nın açıklamasına göre çalışma, kişiselleştirilmiş bir neoantijen tedavisinin Faz 3 aşamasında pozitif sonuç verdiği ilk örnek. Aynı zamanda mRNA tabanlı bir kanser tedavisinin bu aşamada başarıya ulaştığı ilk çalışma olarak açıklandı.

Piyasa tepkisi Moderna ile sınırlı kalmadı. Merck hissesi de çift haneli yükselirken Nasdaq Biyoteknoloji Endeksi rekor seviyeye çıktı. BioNTech gibi mRNA teknolojisi üzerinde çalışan diğer şirketlerin hisselerinde de güçlü alımlar görüldü.

Kanser aşısı olarak anılan Intismeran nasıl çalışıyor?

Intismeran klasik anlamda herkese uygulanan ve kanseri oluşmadan engellemeyi amaçlayan bir aşı değil. Tedavi her hastanın kendi tümöründen alınan örneklerin genetik özelliklerine göre kişiye özel hazırlanıyor.

Tümörde bulunan mutasyonlar analiz ediliyor ve bağışıklık sisteminin bu mutasyonları taşıyan kanser hücrelerini tanıyıp hedeflemesini sağlayacak kişiselleştirilmiş bir mRNA tedavisi oluşturuluyor. Tedavi daha sonra Merck’in bağışıklık sistemi üzerinden çalışan Keytruda ilacıyla birlikte kullanılıyor.

Faz 3 çalışmasının ayrıntılı oranları henüz açıklanmadı. Daha önce yapılan Faz 2b çalışmasının beş yıllık takip sonuçlarında Intismeran ve Keytruda kombinasyonunun, yalnız Keytruda kullanımına kıyasla hastalığın yeniden ortaya çıkması veya ölüm riskini yüzde 49 azalttığı bildirilmişti. Uzak metastaz veya ölüm riskindeki azalma ise yüzde 59 olarak açıklanmıştı.

Yeni Faz 3 sonucunun önceki verileri daha büyük bir hasta grubunda desteklemesi, yatırımcıların tedavinin düzenleyici onay alma ihtimaline yönelik beklentisini güçlendirdi.

Hissedeki yüzde 177’lik hareketin tamamı klinik sonuçtan mı geldi?

Moderna’daki yükselişin büyüklüğünü açıklayan ikinci önemli ayrıntı şirket üzerindeki short pozisyonlar.

ORTEX verilerine göre Moderna’nın halka açık hisselerinin yaklaşık yüzde 13,5’i açığa satılmış durumdaydı. Olumlu klinik sonuç sonrası hisse hızla yükselince düşüş bekleyen yatırımcıların pozisyonlarını kapatmak için hisse satın almak zorunda kalması hareketi daha da hızlandırdı.

Moderna’daki işlem hacmi de son 50 günlük ortalamanın 15 katından fazla seviyeye ulaştı. Dolayısıyla yüzde 177’lik günlük yükselişi yalnızca tedavinin gelecekte yaratabileceği gelir beklentisiyle açıklamak eksik kalıyor. Klinik başarı temel katalizörü oluştururken short squeeze ve olağanüstü işlem hacmi fiyat hareketinin boyutunu büyüttü.

Piyasa Moderna için ne kadar büyük bir fırsat fiyatlıyor?

Bir sonraki soru tedavinin ticari potansiyeli. Barclays analistleri Intismeran’ın yalnızca melanoma tedavisindeki yıllık satışlarının 2035’e kadar yaklaşık 3 milyar dolara ulaşabileceğini tahmin ediyor. Leerink Partners ise 2032 için yaklaşık 1,4 milyar dolarlık satış potansiyeli hesaplıyor.

Daha büyük beklenti ise teknolojinin melanoma ile sınırlı kalmaması.

Merck ve Moderna halen akciğer, mesane ve böbrek kanseri dahil farklı tümör türlerinde Intismeran’ı değerlendiren Faz 2 ve Faz 3 çalışmalar yürütüyor. Mevcut klinik geliştirme programında toplam dokuz çalışma bulunuyor.

Bu çalışmaların da başarılı olması durumunda dün Moderna hissesinde yapılan fiyatlamanın önemli bir bölümü anlaşılabilir hale gelebilir. Başarının melanoma ile sınırlı kalması halinde ise yatırımcıların bir günde şirkete biçtiği yeni değer çok daha iddialı görünecek.

Moderna hissesi bugün neden geriliyor?

Dünkü olağanüstü yükselişin ardından Moderna hissesi 20 Ağustos’taki piyasa öncesi işlemlerde yaklaşık yüzde 11,4 geriledi. Bir günlük hareketin büyüklüğü düşünüldüğünde kâr realizasyonu şaşırtıcı değil.

Piyasanın önünde henüz cevaplanmamış önemli sorular da bulunuyor. Faz 3 çalışmasının ayrıntılı klinik sonuçları açıklanmadı, toplam yaşam süresi verisi tamamlanmadı ve kişiye özel üretilen tedavinin büyük ölçekte ne kadar hızlı ve hangi maliyetle üretilebileceği henüz net değil.

Şirketler ayrıntılı verileri yaklaşan uluslararası bir tıp toplantısında sunmayı ve sonuçları düzenleyici kurumlarla paylaşmayı planlıyor. Moderna yönetimine göre gerekli onayların alınması halinde tedavi gelecek yıl kadar erken bir tarihte hastalara ulaşabilir.

Moderna hissesi açısından bir sonraki kritik fiyatlama da burada başlayacak. Dünkü ralli yatırımcıların Faz 3 başarısına verdiği ilk tepkiydi; bundan sonra tedavinin gerçek etkinlik oranları, düzenleyici süreç, üretim kapasitesi ve melanoma dışındaki kanser çalışmalarının sonuçları şirketin yeni piyasa değerinin ne kadarının kalıcı olacağını belirleyecek.